автор:
Сергей Антонов, канд. юрид. наук, адвокат ЮК «Центр медицинского и фармацевтического права» (Корпорация Panamedical Group)
Несмотря на многочисленные анонсы в СМИ грядущих кардинальных реформ системы здравоохранения и в частности изменения концепции лицензирования, только к лету этого года лицензиаты и эксперты смогли ознакомиться и оценить первые нормативные акты и проекты, которые регламентируют лицензионные требования и процедуры в сфере осуществления медицинской практики. В данной статье читателям предлагается критический анализ норм нового закона Украины о лицензировании и мнение практикующего медицинского адвоката относительно проекта постановления КМУ о лицензионных условиях осуществления медицинской практики.
Прежде чем рассматривать конкретные лицензионные требования, целесообразно сделать анализ нового закона, регулирующего лицензирование видов хозяйственной деятельности. Как известно, 28 июня 2015 года вступает в силу Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» от 2 марта 2015 г. №222-VIII (далее — Закон о лицензировании). Новый Закон, который заменил предыдущий законодательный акт с практически тождественным названием от 1 июня 2000 г. №1775-III, можно назвать «работой над ошибками», которые накопились более чем за 15 лет государственного регулирования лицензирования.
В рассматриваемом нормативном акте учтены многие нюансы процесса получения (переоформления) лицензий, в частности появилась возможность предусмотреть особенности отдельных видов хозяйственной деятельности, в том числе и медицинской практики.
Следует также позитивно отметить более четкую регламентацию важных понятий и конкретное описание процедур в лицензионной сфере, что, надеемся, позволит сделать работу органов лицензирования более прозрачной, а качество административных услуг более контролируемым. Закон закрепил норму о том, что именно лицензионные условия устанавливают исчерпывающий перечень требований, обязательных для исполнения лицензиатом, и исчерпывающий перечень документов, прилагаемых к заявлению о получении (переоформлении) лицензии (п. 4 ч. 1 ст. 1). Таким образом, должны утратить силу ранее действовавшие законодательные акты, которые определяли перечень обязательных лицензионных документов. При этом сам Закон о лицензировании регламентирует основные лицензионные процедуры, в частности подачу и рассмотрение документов на получение лицензии соискателями и лицензиатами при переоформлении лицензии (в т. ч. при сужении, расширении и приостановлении лицензионной деятельности). Главной новеллой Закона о лицензировании можно считать электронный вариант как подачи лицензионных документов, так и выдачи лицензии. При этом следует отметить, что электронный вариант указанных лицензионных действий с помощью телекоммуникационных средств связи будет осуществляться в порядке, установленном КМУ. Также появилась новелла о возможности перехода права на лицензию к наследнику физического лица — предпринимателя.
Медицинская практика остается в Украине лицензионным видом хозяйственной, а не профессиональной деятельности
Нормы нового Закона о лицензировании фактически подвели черту под затянувшейся дискуссией о возможности лицензирования именно профессиональной деятельности медиков, а не хозяйственной деятельности физических лиц — предпринимателей и юридических лиц.
Пунктом 15 ст. 7 Закона о лицензировании медицинская практика определена как один из видов хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию. Таким образом, украинский законодатель фактически не поддержал идеи предыдущего министра Олега Мусия и отдельных активистов врачебного сообщества, которые предлагали наделить правом выдавать лицензии на медицинскую практику врачам и другим категориям медработников исключительно профессиональные объединения. Причем лицензии должны были выдаваться для осуществления профессиональной деятельности такими специалистами. В принципе, этот вариант еще возможен, однако потребует в дальнейшем согласования с положениями пунктов 5 и 6 ст. 1, также п. 4 ст. 6 Закона о лицензировании, которые дают четкую регламентацию лицензирования как средства государственного регулирования отдельных видов хозяйственной деятельности и, соответственно, лицензии как специального разрешительного документа.
О полномочиях государственных органов в сфере лицензирования
Новый Закон о лицензировании регламентирует практически такие же процессуально- правовые возможности для Министерства здравоохранения Украины (далее — Минздрав Украины) как одного из органов лицензирования, в частности в сфере лицензирования медицинской практики и некоторых других видов хозяйственной деятельности в сфере медицины. Минздрав Украины и далее будет оказывать административные услуги по выдаче и переоформлению лицензий, а также осуществлять контроль над соблюдением лицензиатами утвержденных лицензионных условий. Ограничения коснулись фактически лишь такого аспекта деятельности Органа лицензирования, как утверждение лицензионных условий.
Орган лицензирования должен разрабатывать проект лицензионных условий и передавать его на утверждение в Кабинет Министров Украины, предварительно согласовав его со специально уполномоченным органом по вопросам лицензирования, что определено ст. 9 Закона о лицензировании.
Специально уполномоченный орган по вопросам лицензирования имеет право контролировать органы лицензирования, а также рассматривать через Экспертно-апелляционный совет апелляции и другие жалобы соискателей (заявителей) лицензии и лицензиатов на действия (прим. не распорядительные документы) органа лицензирования, а также иных заявителей относительно нарушений законодательства в сфере лицензирования. Последнее положение, по нашему мнению, фактически дает возможность обжаловать действия Минздрава общественным организациям, народным депутатам, представителям контролирующих и правоохранительных органов, а также СМИ.
Лицензия: срок действия, содержание, вид и особенности перехода прав
В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 1 Закона о лицензировании лицензия — это документ, который выдается органом лицензирования, на право осуществления субъектом хозяйствования определенного вида хозяйственной деятельности, в электронном виде или на бумажном носителе.
Электронный вариант лицензии представляет собой запись о решении органа лицензирования относительно выдачи лицензии субъекту хозяйствования в Едином государственном реестре юридических и физических лиц — предпринимателей. Доступ к лицензионной информации в таком реестре является свободным, и любой желающий, в принципе, будет иметь возможность ознакомиться с лицензионными данными лицензиата.
Закон о лицензировании не определяет случаи, когда лицензиаты должны иметь лицензию на бумажном бланке, однако установил обязательные сведения и реквизиты бланка лицензии на бумажном носителе (ч. 14 ст. 13). Эти сведения указаны в намного меньшем объеме, чем те, которые вносятся в Единый государственный реестр (ст. 18 Закона о лицензировании).
Учитывая требования других нормативных актов, в частности в сфере защиты прав потребителя, большинство лицензиатов, вероятно, будут выбирать именно бумажный вариант лицензии на медицинскую практику. Кроме того, следует обратить внимание, что в Законе о лицензировании также упоминается (ч. 14 ст. 13) и копия лицензии. При этом законодатель оставил неурегулированным порядок получения копии лицензии, ее со- держание, порядок и размер оплаты пошлины, да и вообще не ясно, зачем такая копия необходима. Такое упущение может повлечь зло- употребления со стороны органов контроля.
В соответствии с ч. 12 ст. 13 Закона о лицензировании лицензии на все виды хозяйственной деятельности, которые регулируются данным Законом, в т. ч. и на осуществление медицинской практики, выдаются на неограниченный срок.
Форму и содержание лицензии определяет Специально уполномоченный орган по вопросам лицензирования, как это предусмотрено ч. 13 ст. 13 указанного Закона.
Особое внимание следует обратить на новую норму Закона (ч. 7 ст. 15), которая касается перехода права осуществлять лицензионную хозяйственную деятельность от физического лица — предпринимателя к наследнику (при условии соответствия его лицензионным условиям). Такая норма будет выгодна для семейных медицинских практик, однако правовой механизм ее фактически остается не до конца урегулированным.
......
Статью в полном объеме читайте в №1/2015 г. журнала «Медична практика: організаційні та правові аспекти»