Ассоциация юристов Украины (АПУ) 6 апреля 2012 года провела ІІ Ежегодный форум по фармацевтическому праву, который был посвящен глобальным изменениям в регуляторных условиях деятельности фармацевтического рынка. Форум прошел при организационной поддержке Комитета по фармацевтическому праву АПУ и собрал под одной крышей представителей рынка, государственных органов, а также юристов, которые являются признанными экспертами по вопросам, связанным с обращением фармацевтической продукции в Украине.
Законодательство, регулирующее обращение фармацевтической продукции, является лидером по количеству и скоростью внесения изменений. Нестабильность законодательства и правоприменительной практики, с одной стороны, вносит дисбаланс в отрасль, но с другой — сейчас лучшее время для усовершенствований. Юридическое сообщество и представители фармрынка уверены, что постоянный диалог с представителями государственной власти является правильным и самым эффективным инструментом такого усовершенствования.
Во время форума особое внимание было уделено вопросам реформирования законодательства Украины, в частности в сфере регистрации лекарственных средств, контроля их качества, а также регуляции цен. Учитывая недавно принятые изменения в отраслевом законодательстве тематика форума была, прежде всего, сконцентрирована на анализе и практике применения новых правил на фармацевтическом рынке страны. На открытии форума выступил председатель Комитета по фармацевтическому праву, советник ЮК «Правовой Альянс» — Андрей Горбатенко. Он обратил внимание на то, что благодаря активной работе законодателей и профильных органов, экспертам по фармацевтическому праву уже второй год подряд не придется прилагать много усилий для поиска тем для обсуждения. И, очевидно, эта тенденция будет существовать и в дальнейшем. Продолжил разговор заместитель генерального директора компании SMD — Евгений Живодерников, представив общие характеристики и тенденции фармацевтического рынка страны. Поднятые присутствующими экспертами вопросы, связанные с финансовыми и инвестиционными аспектами ведения фармацевтического бизнеса в Украине, освещали актуальные вопросы налогообложения, инвестиционные и налоговые аспекты фармацевтического бизнеса. Эксперты поделились своим мнением и опытом относительно регулирования фармацевтического рынка Антимонопольным комитетом Украины, а также практики антимонопольных ведомств Европейского Союза в этой сфере.
После перерыва участники форума перешли к обсуждению тенденций регулирования рынка лекарственных средств. Ключевым докладчиком этой сессии стал председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев, который после презентации регуляторных аспектов обеспечения качества и доступности лекарств отвечал на многочисленные вопросы юристов. Доклады этой сессии преимущественно касались изменений и нововведений. Так, управляющий партнер АФ «Паритет» Борис Даневич представил ключевые изменения для фармацевтического бизнеса в сфере контроля качества и ценообразования. О нововведениях в сфере регистрации лекарственных средств рассказал начальник отдела правового обеспечения Государственного экспертного центра МЗ Украины Антон Липухин.
Следующая сессия форума была посвящена вопросам конкуренции и продвижения на фармацевтическом рынке. О результатах исследований рынков оптовой и розничной реализации лекарственных средств органами Антимонопольного комитета Украины рассказала начальник отдела рынков промышленности Управления исследований продовольственных и промышленных рынков Департамента исследования рынков Антимонопольного комитета Украины — Элиза Терещенко. С позиции практикующего юриста управляющий партнер, председатель практики фармацевтики и здравоохранения АО Arzinger Тимур Бондарев рассказал, чего ожидать компаниям и консультантам во время проведения исследований АМК Украины. Об основных тенденциях и проблемах Европейского союза в фармацевтической сфере рассказал гость из Франции Ян Анселин — юрист компании Norton Rose LLP.
Заключительная сессия форума касалась вопросов интеллектуальной собственности как неотъемлемой части жизненного цикла фармацевтического препарата.
