На официальном сайте Министерства здравоохранения Украины для общественного обсуждения опубликован проект приказа профильного министерства, которым предлагается утвердить Порядок ведения Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, которые имплантируют и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение (далее — Реестр). Функцию формирования и ведения Реестра возложено на Государственную службу Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины). Его будут вести в электронном виде по форме, которую утвердит Гослекслужба Украины. Реестр будет размещаться на официальном веб-сайте этого ведомства.

Для внесения в Реестр лицо, ответственное за введение изделий в обращение (далее — ответственное лицо), в течение 5 рабочих дней, с момента введения изделий в обращение, должно подать Гослекслужбе Украины информацию о своем местонахождении, перечень и описание соответствующих изделий, сведения о реагентах, реагентных продуктах, калибраторах и другую информацию, которая предполагается Техническими регламентами относительно медицинских изделий, активных медицинских изделий, которые имплантируют, а также медицинских изделий для диагностики in vitro.

В случае изменения сведений, указанных в Реестре, ответственное лицо обязано будет сообщить об этом Гослекслужбу Украины в течение 10 рабочих дней со дня возникновения таких изменений. Пользование сведениям Реестра будет неограниченным и бесплатным.