15 апреля под председательством первого заместителя Министра здравоохранения Украины Александры Павленко состоялось очередное заседание, на котором разрабатывались изменения в Приказ Минздрава Украины №1130 «О внесении изменений в Порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики», Постановление КМУ №902 от 14 сентября 2005 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину», Постановление КМУ №240 «О референтном ценообразовании на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемых за счет средств государственного и местных бюджетов», Национальный перечень основных лекарственных средств.
Во время встречи отметили, что Постановление КМУ №240 «О референтном ценообразовании на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов» должно быть приостановлено ??на 3 месяца. Предполагается, что в течение этого срока, вместо реферирования, цены будут только декларироваться. Такой шаг позволит наконец провести в регионах закупки необходимых лекарственных средств и медицинских изделий, а тем временем специалисты Минздрава, Министерства экономики, Министерства юстиции и Министерства финансов доработают согласованные с фармацевтами изменения в процедуру реферирования.
Касательно Национального перечня основных лекарственных средств Александра Павленко сообщила, что в настоящее время на официальном сайте Минздрава Украины находится проект соответствующего постановления КМУ только для обсуждения. «В Министерство ежедневно поступает значительное количество предложений к этому проекту, для того, чтобы принять эффективное решение, в течение нескольких недель и регулятор, и представители фармрынка должны их проработать и согласовать», - отметила первый заместитель Министра.
Также на встрече экспертная группа рассмотрела изменения в Приказ Минздрава Украины №1130 «О внесении изменений в Порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики». По результатам обсуждения специалисты решили отменить рабочую группу, которая, согласно предыдущей редакции Приказа, контролировала вывод инспекции и этим уменьшили коррупционные риски и сократили время для получения заключения. Окончательное утверждение проекта изменений ожидается на следующем заседании.
Достаточно жаркие дебаты среди членов экспертной группы состоялись по обсуждению изменений в Постановления КМУ №902 от 14 сентября 2005 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину», в результате которых эксперты договорились о доработке механизмов упрощения регуляции.
