13 июля на общественное обсуждение вынесен проект Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) (далее — Лицензионные условия). Необходимость разработки новых Лицензионных условий обусловлена новым Законом Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности».
За время до вступления в силу закона (через 3 месяца после принятия) проект постановления КМУ об утверждении Лицензионных условий не было вынесено на общественное обсуждение.
В течение этого периода на уровне профильных ассоциаций обсуждались возможные изменения в Лицензионные условия. В частности, Всеукраинская общественная организация «Аптечная профессиональная ассоциация Украины» (далее — АПАУ) подготовила проект новых Лицензионных условий, взяв за основу редакцию Лицензионных условий, утвержденную приказом Минздрава от от.10.2011 г. №723.
К обсуждению новой редакции Лицензионных условий присоединилась ОО «Всеукраинская фармацевтическая палата», взяв за основу предложения АПАУ. В течение месяца все заинтересованные лица могут принять участие в обсуждении разработанного проекта новых Лицензионных условий.
20 июля в помещении Государственной службы Украины по лекарственным средствам состоится заседание рабочих групп по вопросам оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, по вопросам лицензирования импорта лекарственных средств и по вопросам GMP. Во время него Гослекслужба Украины представит I и II разделы проекта Лицензионных условий.





