Как сообщает пресс-служба Минздрава, представители Министерства здравоохранения и Лаборатории фармацевтического анализа ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» обсудили с членами преквалификационной комиссии Штаб квартиры ВОЗ в Женеве вопрос преквалификации вакцин ВОЗ как с точки зрения начальной пригодности для международных поставок, так и после преквалификацийного мониторинга.
Отмечается, что на встрече также поднимали вопросы реализации совместной процедуры регистрации лекарственных средств, которые прошли преквалификацию ВОЗ.
По мнению иностранных специалистов, процесс национальной регистрации вакцин препятствует доступу на украинский рынок необходимого перечня иммунобиологических препаратов. Украина сегодня вынуждена закупать вакцины по завышенным ценам, и в результате покрытие потребностей составляет всего лишь 50-60%. Изменения в законодательство Украины в части регистрации вакцин были бы очень важным шагом к совершенствованию процедуры получения в виде гуманитарной помощи необходимых препаратов, - считают члены преквалификацийнной комиссии Штаб квартиры ВОЗ в Женеве.
Как отметил координатор комиссии Марк МакДоналд, комиссия работает в Украине, чтобы предоставить всю необходимую техническую помощь в снабжении преквалифицированных вакцин в Украине. «Но есть трудности, связанные с обязательной национальной регистрацией вакцин, что на международном уровне является уникальным требованием. Мы можем предоставить необходимые консультации, чтобы помочь не только с техническим обменом, но и с национальной регистрацией, хотя этот процесс является довольно тяжелым», - добавил представитель ВОЗ.
Заместитель Министра здравоохранения Игорь Перегинец отметил, что Украина планирует адаптировать нормативно-законодательную систему в соответствии с международными требованиями, однако на это требуется некоторое время: «Процессы, когда мы готовимся получить вакцину и когда она уже в стране, разграничены. В некоторых случаях есть формальные препятствия, не позволяющие использовать те вакцины, которые уже предоставлены. Также есть потребность в содействии выходу Украины на глобальные рынки. Поэтому рекомендации миссии, ее экспертная оценка нам очень нужны», - подчеркнул чиновник.
В Минздраве отмечают, что программа ВОЗ по преквалификации была разработана с целью получения качественных препаратов, а также облегчения доступа к лекарственным средствам, которые соответствуют единым международным стандартам качества, безопасности и эффективности борьбы с ВИЧ/СПИДом, малярией, туберкулезом и проблемами репродуктивного здоровья. Она включает в себя оценку фармацевтической продукции и инспектирование фармацевтических предприятий и контрактно-исследовательских организаций, преквалификацию лабораторий контроля качества лекарственных средств, а также продвижение лекарственных средств, качество которых не вызывает сомнений.
