Состоялось рабочее совещание в Гослекслужбе Украине при участии Председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам А. Соловьева относительно внедрения европейских стандартов качества лекарств в Украине. Он сообщил, что использование в Украине автоматизированной системы отслеживания лекарственных средств в обращении с помощью уникального идентификатора, которая активно продвигается в Европейском Союзе, гарантирует отечественным потребителям надежную защиту от некачественной или фальсифицированной медицинской продукции.

А. Соловьев отметил, что система будет работать должным образом, а продажа лекарственных средств, не зарегистрированных в системе, или срок годности которых истек, или которые были запрещены к реализации распоряжениями Гослекслужбы, будет невозможным. При попытке продажи такой упаковки, во-первых, кассовый аппарат не будет печатать чек, а во-вторых, Система зафиксирует эту попытку.

В Украине, как и в странах ЕС, планируется маркировать рецептурные препараты. Председатель Гослекслужбы Украины отметил о ценности использования системы в объективности, ведь в ее работе отсутствует человеческий фактор. Вмешательство в работу Системы сразу ней фиксируются и контролируются. Система наконец позволит получать объективную информацию по объемам потребления лекарственных средств. Она станет незаменимой при расширении внедрения в Украине системы реимбурсации, то есть возмещения стоимости препаратов.

В Европейском директорате по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы высоко оценили усилия работников Гослекслужбы Украины, направленные на внедрение европейских методов и систем контроля качества лекарственных средств. Во время совещания заместитель Председателя Гослекслужбы Украины А.Д. Захараш ознакомил с письмом Директора EDQM Сьюзан Кейтель, в котором указано, что EDQM поддерживает инициативу Государственной службы Украины по лекарственным средствам по разработке автоматизированной системы отслеживания, которая должна постепенно вводиться в Украине до 2017 года с целью предупреждения поступления некачественных и фальсифицированных лекарственных средств в легальную сеть поставки.

В своем письме, директор EDQM также напомнила, что в апреле 2013 Гослекслужба Украины и EDQM подписали Меморандум о взаимопонимании относительно систем отслеживания лекарственных средств в Европе, и с тех пор стороны регулярно обмениваются информацией и приобретенным опытом своих соответствующих проектов в данной сфере (а именно: украинская система отслеживания Гослекслужбы и проект еТАСТ EDQM) для взаимной выгоды.

С.Кейтель выразила благодарность Государственному регуляторному органу Украины за активное участие и сотрудничество Государственной службы Украины по лекарственным средствам в вышеуказанных мероприятиях, связанных со стандартами качества для лекарственных средств, и надежду на дальнейшее сотрудничество нашей страны, и вклад в эту работу.

По материалам: Пресс-служба Государственной службы Украины по лекарственным средствам