После публикации в «Официальном вестнике Украины» вступил в силу приказ Минздрава Украины от 21 июля 2014 № 510, которым внесены изменения в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения, а именно расширен перечень случаев, в которых разрешается такой ввоз.
Этот приказ Министерство разработало в целях обеспечения возможности ввоза на территорию Украины и применения незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения, предназначенные для использования в условиях проведения антитеррористической операции, введение военного, чрезвычайного положения.
Государственная служба Украины по лекарственным средствам выдает сообщение о возможности ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Заявитель для получения уведомления представляет в Гослекслужбу Украины заявку на имя Председателя Гослекслужбы Украины, в которой указываются цель ввоза незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения, их название, количество, предприятие-производитель, страна-производитель, перечень сопроводительных документов.
В случае ввоза незарегистрированных медицинских изделий в случаях проведения антитеррористической операции, введение военного, чрезвычайного положения к заявлению прилагаются: ??
- документ, подтверждающий поступление медицинской техники и изделий медицинского назначения для предотвращения последствий стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, других экстремальных ситуаций, проведения антитеррористической операции, введение военного, чрезвычайного положения;
- копии сопроводительных документов (инвойс, накладная и т.п.);
- ходатайство органов исполнительной власти, местного самоуправления о ввозе медицинской техники и изделий медицинского назначения для предотвращения последствий стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, проведения антитеррористической операции, введение военного, чрезвычайного положения (при наличии);
- решение, принятое в соответствии с законодательством в случае стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, проведения антитеррористической операции, введение военного, чрезвычайного положения;
- копии документов, подтверждающих качество и безопасность медицинской техники и изделий медицинского назначения, выданных в соответствии с законодательством (дополнительно: для медицинской техники и изделий медицинского назначения, являются стерильными, - документ о соответствии требованиям санитарного законодательства Украины).
