Председатель Гослекслужбы Украины Михаил Пасечник принял участие в международной конференции «EDQM: 50 лет лидерства по качеству лекарственных средств – на пути к будущему», проходившей 6-8 октября 2014 года в г. Страсбург, Французская Республика.
Цель проведения конференции заключалась в обсуждении стратегических вопросов работы Комиссии Европейской Фармакопеи, а также достижений EDQM в сфере здравоохранения, включая важные аспекты гармонизации международных нормативно-правовых документов и повышения эффективности деятельности европейских регуляторных органов.
Выступая на конференции Михаил Пасечник отметил, что Украина недавно присоединилась к Конвенции по разработке Европейской Фармакопеи и с 18 марта 2013 получила статус 38-й страны-члена Европейской Фармакопеи. «Без преувеличения это огромное достижение регуляторных органов Украины, что обеспечивает полноценное участие украинских представителей в процессе разработки европейских стандартов для лекарственных средств и здравоохранения. Этим шагом Украина подтвердила свое намерение углублять сотрудничество в сфере здравоохранения на примере стран-членов ЕС с использованием надлежащих практик в различных сферах деятельности», - отметил он.
Чрезвычайно важным шагом для Гослекслужбы Украины является сотрудничество с ЕДКЛЗ с системами по учету и отслеживания лекарственных средств. Возможность обсуждения этих вопросов позволила определить ряд приоритетных направлений деятельности и принять ключевые регуляторные решения, которые позволят в будущем ввести данную систему и в Украине.
Как сообщил М. Пасечник, еще одним из последних достижений является то, что ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции», подчиненного Гослекслужбе Украины, в 2012 году было признано ассоциированным членом Общеевропейской сети официальных контрольных лабораторий. Это также накладывает дополнительные обязательства по соблюдению высоких стандартов в повседневной деятельности, поскольку после присоединения Украины к Конвенции о разработке Европейской фармакопеи с марта 2013 Центральная лаборатория получила статус полноправного члена европейской сети официальных контрольных лабораторий по лекарственным средствам (OMCL).
Среди других достижений Украины, инициированных изменениями к европейскому законодательству и разработанные Европейским директоратом – это, конечно, конвенция MEDICRIME по фальсифицированных лекарственных средств и подобных преступлений. & laquo;Многие положения этой Конвенции, которая уже ратифицирована Украиной, и пока внесенные в отечественное законодательство », - отметил Михаил Пасечник. Кроме того в настоящее время проводится разноплановая и эффективная работа по сертификации АФИ.
«Украина гордится тем, что мы одни из первых среди стран СНГ начали внедрять новейшие подходы, руководствуясь европейскими требованиями. Это позволяет не только улучшать регуляторную политику, но и получать преимущества через обмен опытом со странами-членами Европейской Фармакопеи, гармонизацию международных требований, через постоянную работу с представителями промышленности, которая осуществляется Европейским директоратом», - подчеркнул М. Пасечник.
Также в рамках визита Михаил Пасечник провел переговоры с Директором Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения доктором Сюзанной Кейтель. Стороны обсудили дальнейшую работу в области качества лекарственных средств, внедрение надлежащих практик, участие украинских экспертов в профильных комитетах Европейского Директората, укрепление сотрудничества по внедрению систем учета и отслеживания лекарственных средств согласно последним изменениям в Европейский законодательства. Отдельно обсуждались вопросы оптимизации уплаты членских взносов Украины согласно соответствующих постановлений Кабинета Министров Украины и изменения в структуре Центральных органов исполнительной власти, инициированные Правительством Украины.
Конференция «EDQM: 50 лет лидерства по качеству лекарственных средств – на пути к будущему» объединила более 300 делегатов и экспертов из более 40 стран мира, которые отвечают за разработку, производство, контроль качества и регистрации лекарственных средств. Конференцию посетили также представители промышленности из стран ЕС и члены европейской сети официальных контрольных лабораторий по лекарственным средствам (OMCL) и некоторые международные организации.
