Приказом от 28.03.2013 г. № 244 Минздрав утвердил Порядок контроля над соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по переработке донорской крови и ее компонентов, изготовление из них препаратов, кроме деятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека.

Председатель Госкомпредпринимательства Михаил Бродский согласовал этот документ.

Согласно Порядку, контроль осуществляется путем проведения плановых и внеплановых проверок по месту осуществления хозяйственной деятельности лицензиата или его отдельных подразделений. Планы проверок публикуются на официальном сайте органа лицензирования. Установлено, что срок осуществления плановой проверки не может превышать 15 рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства – 5 рабочих дней. Продление срока осуществления плановой проверки не допускается.

Кроме общих вопросов, проверке подлежат квалификационные и специальные требования, требования к изготовлению препаратов крови. Также проверяться контроль над соблюдением показателей безопасности и качества донорской продукции, качество лекарственных средств и медицинской продукции.

Приказ начнет действовать со дня официального опубликования, но не ранее вступления в силу норм, определяющих МЗ органом лицензирования хозяйственной деятельности по переработке донорской крови и ее компонентов, изготовление из них препаратов, кроме деятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека.

Пресс-служба Госкомпредпринимательства Украины