Минздрав Украины со значительным опозданием, однако, все же дал разъяснение на запрос журнала «МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА: организационные и правовые аспекты» об особенностях уведомления Органа лицензирования по поводу изменений данных, которые подавались вместе с заявлением об оформлении (переоформлении) лицензии на медицинскую практику.
Сначала публикуем вопросы, которые были поставлены в запросе Журнала:
1. Каким образом (пожалуйста, укажите точный порядок) лицензиатам нужно уведомлять Орган лицензирования об изменениях данных, которые подавались вместе с заявлением о выдаче лицензии? Нужно ли предоставлять в уведомлении все 3 части Сведений МТБ, или можно составить и подать в Минздрав только ту часть, которая касается данных, которые изменились?
2. Каким образом будет правильно оформить сообщение в таких случаях как:
- Изменение медицинского оборудования (снятие из эксплуатации старого и установка нового);
- Увольнение или принятие новых медицинских работников или директора предприятия, который не является руководителем учреждения здравоохранения, но указан в Сведениях (справке) МТБ;
- Изменение структуры или названия структурных подразделений учреждения здравоохранения;
- Изменение реквизитов (названия) документов, подтверждающих право пользования помещением;
- Изменение названия кабинета, где работают медицинские специалисты?
А теперь ответ Минздрава Украины (в полном объеме, перевод редакции):
«Министерство здравоохранения Украины, с целью выполнения субъектами хозяйствования законодательства в сфере лицензирования хозяйственной деятельности по медицинской практике сообщает следующее.
Согласно статье 17 Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» лицензиат обязан уведомлять орган лицензирования обо всех изменениях данных, указанных в документах, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии. В случае возникновения таких изменений лицензиат обязан в течение десяти рабочих дней подать в орган лицензирования соответствующее сообщение в письменной форме вместе с документами или их нотариально заверенными копиями, которые подтверждают указанные изменения.
На основании документов, представленных лицензиатом в орган лицензирования, орган лицензирования может принять решение об аннулировании лицензии в сроки, предусмотренные настоящим Законом.
Основанием для принятия решения об аннулировании лицензии является невозможность лицензиата согласно поданным документам обеспечить выполнение лицензионных условий, установленных для вида хозяйственной деятельности, на который выдана лицензия.
Согласно части пятой статьи 8 Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» в лицензионных условиях устанавливается требование к субъекту хозяйствования о необходимости уведомления органа лицензирования об изменении данных, указанных в документах, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии, в определенный настоящим Законом срок.
В соответствии с пунктом 4.4 Лицензионных условий лицензиат обязан уведомлять орган лицензирования обо всех изменениях данных, указанных в документах, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии. В случае возникновения таких изменений лицензиат обязан в течение десяти рабочих дней подать в орган лицензирования соответствующее сообщение в письменной форме вместе с документами или их нотариально заверенными копиями, которые подтверждают указанные изменения.
В случае если лицензиат расширяет перечень лекарственных (провизорских) специальностей и специальностей младших специалистов с медицинским (фармацевтическим) образованием для осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике или площадь помещений, ему необходимо предоставить в Минздрав Украины такие документы согласно проведенным изменений:
- Заверенную в установленном порядке копию заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданную по месту осуществления деятельности, о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики;
- Сведения за подписью субъекта хозяйствования о: состояние материально - технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности, наличие нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности, наличие персонала с указанием его образовательно-квалификационного уровня и стажа работы по специальности, необходимого для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности, которые оформляются по форме, приведенной в приложении 3 к Лицензионным условиям.
Статьей 10 Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» в частности определено, что органу лицензирования запрещается требовать от субъектов хозяйствования другие документы, не указанные в этом Законе, кроме документов, исчерпывающий перечень которых устанавливается Кабинетом Министров Украины.
Учитывая вышеизложенное, если произошли изменения в документах, которые прилагались к заявлению о выдаче лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, не связанные с расширением специальностей медицинских (фармацевтических) работников, предприятие в десятидневный срок должен подать в Минздрав Украины только те документы, добавлялись к заявлению о выдаче лицензии, поскольку требование других документов запрещено законодательством.
Попутно заметим, что разъяснения Министерства здравоохранения Украины не являются нормативно-правовыми актами, они имеют разъяснительный, информационный характер и не устанавливают новых правовых норм.
Пресс-служба Минздрава Украины».
От редакции: NO COMMENT. Чтобы очередной раз не услышать обвинения чиновников в нашей заангажированности, предоставим читателям право самим оценить, насколько понятен им текст этого разъяснения и получили ли они ответы на поставленные вопросы. В № 2 за 2013 год будет опубликована статья об особенностях уведомления Органа лицензирования по поводу изменений данных, которые подавались вместе с заявлением об оформлении (переоформлении) лицензии на медицинскую практику, в которой будет использованы и обсуждены вышеуказанное разъяснение Минздрава Украины.
