Постановлением Кабинета Министров Украины от 25 апреля 2012 года № 340 «О реализации пилотного проекта относительно внедрения государственной регуляции цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью» установлено, что действие пилотного проекта распространяется на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, которые зарегистрированы в Украине, производятся с соблюдением требований надлежащей производственной практики, перечень международных непатентованных названий которых и их комбинации приведен в приложении к постановлению, а именно: эналаприл (монопрепарат и в комбинации с гидрохлортиазидом); лизиноприл (монопрепарат и в комбинации из гидрохлортиазидом); бисопролол; метопролол; небиволол; амлодипин (монопрепарат и в комбинации из лизиноприлом); нифедипин (кроме лекарственных средств короткого действия).
Лицам с гипертонической болезнью за наличием показаний лекарственные средства выписываются на рецептурных бланках по форме №1 с указанием международного непатентованного названия и/или их комбинаций.
Рецепты на лекарственные средства, стоимость которых подлежит государственному возмещению, дополнительно заверяются печатью красного цвета «Стоимость подлежит возмещению».
Отпуск из аптек таких лекарственных средств происходит только по соответствующим рецептам.
В соответствии с Порядком отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, утвержденного приказом МЗ Украины от 19.07.2005 № 360, рецепты на лекарственные средства, стоимость которых подлежит государственному возмещению, сохраняются в аптеках на протяжении трех лет (не учитывая текущего года).
Контроль за правилами выписывания рецептов, порядком хранения и учетом рецептурных бланков осуществляет МЗ Украины, МЗ Автономной Республики Крым, структурные подразделения по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций.
Согласно с Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, утвержденными приказом МЗ Украины от 31.10.2011 № 723, запрещается отпуск рецептурных лекарственных средств без рецептов.
Акт о повторном нарушении лицензиатом лицензионных условий является основанием для аннулирования лицензии.
Осуществление государственного контроля за соблюдением субъектами ведения хозяйства лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами (в том числе контролирует рецептурный отпуск) обеспечивает Государственная служба Украины по лекарственным средствам.
Обращаем внимание, что за нарушение правил выписывания рецептов и порядка отпуска лекарственных средств виновные лица несут ответственность согласно с действующим законодательством.
