Врачи больше не смогут получать от фармкомпаний вознаграждение, образцы лекарственных средств, а также указывать в рецепте производителя препарата
4 июля Верховная Рада Украины приняла закон «О внесении изменения в Основы законодательства Украины о здравоохранении относительно установления ограничений при осуществлении руководителями и работниками лечебно-профилактических и фармацевтических (аптечных) учреждений профессиональной деятельности» № 10560 (далее – Закон).
На сегодняшний день окончательный текст закона еще не был обнародован. Однако уже сегодня можно говорить о тех изменениях, которые могут последовать в случае подписания закона Президентом Украины.
В принятой редакции закона предлагается ввести ограничения относительно деятельности фармацевтических и медицинских работников, не выделяя отдельно руководителей и работников лечебно-профилактических учреждений.
Если сравнивать первую редакцию законопроекта и принятую версию, то в принятом Законе существенно отредактированы положения, ограничивающие возможность фармацевтических и медицинских работников получать вознаграждение от фармацевтических компаний и дистрибьюторов. Также в Законе вы не найдете концепции полного запрета на получение такими категориями лиц вознаграждения, взамен предлагается запретить получать исключительно неправомерную выгоду. Новая норма является нейтральной и, вообще, не изменяет ситуацию на рынке, поскольку запрет получения неправомерной выгоды уже установлена Законом Украины «О принципах предотвращения и противодействия коррупции». Вместе с тем, такой акцент несомненно побудит медицинских и фармацевтических работников быть осмотрительнее.
Немного смягчилась ситуация с запретом на предоставления образцов продукции. В принятой редакции Закона отказались от концепции полного запрета на получение образцов. Тем самым было определено, что фармацевтическим и медицинским работникам запрещено получать от производителей и дистрибьюторов лекарственных средств, изделий медицинского назначения образцы лекарственных средств, изделия медицинского назначения для использования в профессиональной деятельности (за исключением случаев, связанных с проведением в соответствии с договорами клинических исследований лекарственных средств или клинических испытаний изделий медицинского назначения). Это означает, что фармацевты и врачи могут получать образцы лекарственных средств при условии, что такие образцы не будут использоваться врачами в профессиональной деятельности (в частности, передаваться пациентам, использоваться при лечении пациентов). Кроме того, обратите внимание, что в законодательстве не прописано четкое определение, что же такое «образец продукции», и, тем более, «образец лекарственного средства». Исходя из этого, применение такого положения требует дополнительных официальных разъяснений.
Фактически не претерпели изменений положения первой редакции законопроекта, которые запрещали врачам рекламировать лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Были внесены небольшие изменения, согласно которым фармацевтам и врачам будет запрещено рекламировать лекарственные средства, изделия медицинского назначения, в том числе выписывать лекарственные средства на бланках, содержащих информацию рекламного характера, и указывать производителей лекарственных средств (торговые марки). Таким образом, любые действия врачей по передаче пациентам буклетов, листовок, информационных материалов, рекомендаций относительно определенного лекарственного средства могут рассматриваться как нарушение закона.
По мнению экспертов, эта норма вызовет много споров, не корреспондируется с нормами других законов, а также может вызвать ряд проблем в ходе применения закона. Сам термин «рекламировать» в действующем законодательстве не определен, поэтому для трактовки этой нормы придется использовать определение термина «реклама».
Согласно абзацу 10 статьи 1 Закона Украины «О рекламе», реклама – это информация о лице или товаре, распространенная в любой форме и любым способом и предназначенная сформировать или поддержать осведомленность потребителей рекламы и их интерес относительно таких лица или товара. Согласно абзацу 7 настоящей статьи, потребители рекламы – неопределенный круг лиц, на которых направлена реклама.
Вместе с тем, до установления правоприменительной практики по этой спорной норме, врачи несут риск ответственности в виде штрафа, предусмотренного Законом Украины «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно усиления ответственности за фальсификацию или обращение фальсифицированных лекарственных средств», которым предусматривается изложение в новой редакции в статьи 442 Кодекса Украины об административных правонарушениях.
Новая редакция статьи предусматривает ответственность за нарушение ограничений, установленных для работников лечебно-профилактических, фармацевтических (аптечных) учреждений и их руководителей, во время осуществления профессиональной деятельности, в виде штрафа в размере трехсот необлагаемых минимумов доходов граждан (5100 грн.) – за правонарушение, совершенное впервые, и одной тысячи двухсот необлагаемых минимумов доходов граждан (20400 грн.) – за правонарушение, которое совершено повторно. Указанный Закон принят Верховной Радой Украины 05.07.2012.
Существенные отличия в принятой редакции Закона от первой редакции законопроекта наблюдаем в части норм, которые предусматривают запрет на предоставление неполной информации о более дешевых аналогах лекарственных средств. В принятой редакции Закона ответственность за непредоставление полной информации по лекарственным средствам с таким же действующим веществом возложена исключительно на фармацевтических работников. Более того, ответственность фармацевтических работников будет наступать только в случаях, когда такая информация не была предоставлена по требованию потребителя.
Закон вступит в силу с 1 августа 2012, если Президент Украины его подпишет.
