Действие упомянутого приказа распространяется на всех субъектов ведения (юридических лиц и физических лиц-предпринимателей) хозяйства, которые получили лицензию на осуществление хоздеятельности по импорту лекарственных средств.
Контроль за соблюдением субъектами Лицензионных условий осуществляют Гослекслужба и ее территориальные органы (государственные службы по лекарственным средствам в АРК, областях, городах Киеве и Севастополе).
В частности, будут проверять материально-техническую базу предпринимателя по месту осуществления хоздеятельности и соблюдение им организационных, квалификационных, специальных требований Лицензионных условий.
Такой контроль будут осуществлять путем проведения плановых и внеплановых проверок.
При плановой проверке органы контроля обязаны в письменном виде сообщить субъекту о проведении такой проверки не позже чем за 10 дней до ее начала. Будет длиться она не больше 15 рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства –5 рабочих дней.
Срок проведения внеплановой проверки не может превышать 10 рабочих дней (для субъектов малого предпринимательства – до 2 рабочих дней).
Результаты проверки оформляют актом в двух экземплярах, которые подписывают представители контролирующего органа и субъекта ведения хозяйства.
Документ вступает в силу с 1 декабря 2013 года, кроме отдельных его положений, которые вступят в силу 1 декабря 2014 г. и 1 марта 2016 г.
