Как сообщает пресс-служба Минздрава, состоялось очередное заседание экспертной рабочей группы по вопросам дерегуляции фармацевтического направления с участием Первого заместителя Министра здравоохранения Александры Павленко, замминистра здравоохранения Виктора Шафранского, представителей Министерства, членов медицинских ассоциаций, общественных организаций и экспертов.
На заседании рассмотрели такие вопросы: состояние прохождения ранее разработанных нормативных актов для потребностей рынка, согласованных на заседании рабочей экспертной группы; проекты по реестр оптово-отпускных цен; Порядок предоставления административных услуг при проведении процедуры государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств; проект постановления КМУ "О внесении изменений в Технических регламентов"; состояние разработки нормативных документов по Национального перечня основных лекарственных средств.
Было предложено внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Украины от 18 августа 2014 № 574 "Об утверждении Положения о реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, порядок внесения в него изменений и форм декларации изменения оптово отпускной цены на лекарственное средство и изделие медицинского назначения", зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 9 сентября 2014 под № 1097/25874. В тексте документа предложено "декларации" заменить словами "заявления о декларировании", в соответствии с постановлением КМУ №449 от 22 апреля 2015 года. Постановлением предусмотрено, что при условии представления в полном объеме и надлежащим образом оформленных документов, Минздрав Украины принимает решение о декларировании оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения, предложенной заявителем, и вносит сведения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в срок, не превышающий 10 рабочих дней с даты подачи соответствующих документов. Также Минздрав Украины размещает в двухдневный срок после принятия указанного решения на своем сайте соответствующую информацию.
"Изменения в приказ Минздрава Украины №574, во исполнение постановления КМУ №449, дают возможность ускорить процедуру принятия решения Министерством о декларировании оптово-отпускной цены, предложенной заявителем. Приказ будет вынесен на общественное обсуждение в ближайшее время ", - заявила первый заместитель министра здравоохранения Александра Павленко.
Изменения в приказ №574 предусматривают новые редакции положения о реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, формы заявлений о декларировании изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство и изделие медицинского назначения. В рамках заседания экспертной рабочей группы по дерегуляции фармацевтического направления была проведена презентация проекта USAID "Национальный перечень основных лекарственных средств. Состояние разработки нормативных документов ".
Предложено внести концептуальные изменения в постановление Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 №333. Целью данного проекта постановления является максимальное приближение Национальный перечень до 19-го Примерного перечня основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Предполагается в новой редакции изложения названия Национального перечня, исключив из нее изделия медицинского назначения, поскольку в названии Примерного перечня основных лекарственных средств ВОЗ, который будет положен в основу Национального перечня, отсутствуют ссылки на изделия медицинского назначения.
Также с целью обеспечения механизма функционирования Национального перечня основных лекарственных средств, обеспечение прозрачности отбора лекарственных средств Министерством здравоохранения Украины уже разработан прототипы Положения о Национальном перечне основных лекарственных средств, Положение о Экспертный комитет по отбору и использованию основных лекарственных средств, Положение о осуществление отбора лекарственных средств в Национальный перечень основных лекарственных средств, позволит в 2016 году проводить закупки в соответствии с национальными программ, в том числе через международные организации.
