При содействии ГС "Безопасность и качество лекарственных средств и клинических исследований" в Минздраве Украины состоялся круглый стол на тему «Клинические исследования в Украине: состояние и перспективы развития». На данном мероприятии присутствовали представители Государственного экспертного центра Минздрава Украины, пациентских организаций, бизнес-среды.
В своем выступлении, Татьяна Талаева, заместитель генерального директора Государственного экспертного центра Минздрава Украины, отметила, что клинические испытания являются важным и перспективным направлением деятельности, поддерживают имидж Украины на международной арене. Пациенты вместе с бесплатными инновационными лекарствами (в Украине поставляются лекарства на восемь миллиардов гривен) получают шанс на продолжение жизни. Большинство исследований проводятся в лечении онкологии у взрослых, неврологических заболеваний. Врачи, таким образом, получают опыт применения современных технологий лечения, обновления материальной базы больниц.
Она заявила о необходимости создания общедоступного реестра клинических испытаний, проводимых в стране, а также урегулирования вопроса учета, хранения и уничтожения лекарственного средства в месте проведения исследований и вопрос вывоза лекарств, биологических образцов, сопутствующих материалов и обратного ввоза образцов.
По словам докладчика, Государственный экспертный центр предлагает внести изменения в Закон Украины «О страховании» и установить, что страхование пациента во время проведения клинических исследований является обязательным. Данное предложение признали целесообразным и своевременным все участники круглого стола, поскольку гарантии безопасности пациента должны быть на первом месте.
Присутствующие раскритиковали решение Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства «О необходимости устранения Министерством здравоохранения Украины нарушений принципов государственной регуляторной политики» (№ 23 от 26.02.2014 года). На исполнение этого решения до приказа Минздрава № 690 от 23.10.2009 года, который регламентирует порядок проведения клинических исследований, были внесены изменения. В частности исключены положения, касающиеся аспектов страхования пациента. По мнению участников мероприятия, акт Госслужбы ставит под угрозу проведение в Украине клинических исследований, которые дают людям шанс выздороветь. Минздрав планирует пересматривать приказ № 690.
На данном мероприятии участники отметили необходимость расширения рынка клинических исследований Украины, он должен стать прозрачным и понятным для общественности. Ни одна организация или структура не должна ставить барьеры перед пациентами в их желании получать доступ к инновационным разработкам в области фармакотерапии. Участниками была достигнута договоренность о совместной работе над совершенствованием нормативной базы для максимальной защиты прав пациентов и учета интересов всех сторон.
По материалам: Пресс-служба Минздрава Украины
